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苏合香丸

Thu, 10 Jul 2025 11:16:13 +0800

【处方】苏合香、安息香、冰片、水牛角浓缩粉、人工麝香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、乳香(制)、荜茇、白术、诃子肉、朱砂。

【功能主治】芳香开窍，行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛。

【用法用量】口服。一次1丸，一日1～2次。

【批准文号】国药准字Z51020856

天麻钩藤颗粒（8袋）

Thu, 10 Jul 2025 11:11:51 +0800

【处方】天麻、钩藤、石决明、栀子、黄芩、牛膝、盐杜仲、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓。

【功能主治】平肝熄风，清热安神。用于肝阳上亢所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠；高血压见上述证候者。

【用法用量】开水冲服。一次1袋（5克），一日3次，或遵医嘱。

【规格】每袋装5g，无蔗糖。

【包装规格】5g/袋×8袋/盒×90盒/箱

【外箱尺寸】400×285×275（mm）

【毛重】7.2kg

【批准文号】国药准字Z51021084

天麻钩藤颗粒（6袋、15袋）

Thu, 10 Jul 2025 11:02:42 +0800

九芝堂美科：全国首例孤独症干细胞新药临床试验获批！

Tue, 08 Jul 2025 15:35:11 +0800

2025年3月11日，九芝堂（股票代码 sz000989）旗下子公司九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）迎来重大突破，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为全国首家获批开展干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）新药临床试验的企业，标志着九芝堂美科在再生医学领域又迈出了具有里程碑意义的一步，同时也彰显了九芝堂美科深厚的研发实力和广阔的发展前景。

药品基本信息

药品名称：人骨髓间充质干细胞注射液

适应症：孤独症谱系障碍（ASD）

注册分类：治疗用生物制品 1 类

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申请人：九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司

受理号：CXSL2400859

人骨髓间充质干细胞注射液是九芝堂美科自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，源自健康年轻成人供者骨髓，全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养，临床拟用于治疗孤独症谱系障碍（ASD）。

孤独症谱系障碍与治疗原理

孤独症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder，简称ASD），又称自闭症，是一种复杂的神经发育障碍，通常在儿童早期显现，特征为社交沟通困难、重复性行为及兴趣狭窄，其症状多样，影响个体日常生活和社会能力。孤独症的症状和严重程度因人而异，目前尚无特效治疗方法。

间充质干细胞通过多种机制对孤独症谱系障碍(ASD)患者产生积极影响。它们促进受损组织的修复，合成并释放抗炎细胞因子和促进细胞生存的生长因子，通过调节肠道菌群平衡改善脑肠轴功能，抑制小胶质细胞的异常激活，促进神经元数量增加，改善神经元和线粒体的结构，降低神经炎症水平和氧化应激反应。这些机制可能共同作用于孤独症患者，有望改善其症状，提高生活质量。但尚需临床试验进一步验证其安全性和有效性。

项目研究背景

孤独症谱系障碍（ASD）在全球范围内呈现不容忽视的高发态势。根据2022年8月国家卫生健康委办公厅《关于印发0～6岁儿童孤独症筛查干预服务规范（试行）的通知》，我国儿童自闭症患病率约为7‰，意味着在每1000名儿童中，就有7名儿童可能正在面临孤独症的挑战。这一数字的背后，是无数患者和家庭所承受的巨大压力和困境。美国统计发表的2020年11个站点的数据显示，8岁儿童中孤独症总患病率为2.76%，其中男童患病率比例是女童的3.8倍。这些数据警示我们，孤独症不仅剥夺了患者正常社交、沟通的能力，更使得他们的日常生活充满挑战。对于家庭而言，照顾孤独症患者往往意味着牺牲职业发展、社交活动乃至个人健康，长期的经济压力与心理负担如同沉重的枷锁，难以摆脱。尽管医学界在孤独症研究领域不断探索，现有的治疗方法仍难以突破局限，无法满足患者和家庭对有效干预的迫切需求。

正是在这一社会问题的紧迫召唤下，九芝堂美科作为一家专注于干细胞药物研发的国家高新技术企业，毅然承担起时代赋予的使命。依托百年药企九芝堂（股票代码 sz000989）深厚的底蕴与强烈的社会责任感，九芝堂美科将孤独症确立为重点研究的核心方向之一。
经过多年深耕，九芝堂美科已经在干细胞制备工艺和质量管理体系等方面积累了丰富的实战经验，其生产的干细胞产品荣获多项国家级权威认证，受到全国知名三甲医院的广泛青睐与高度认可。截至目前，九芝堂美科已在神经系统疾病、呼吸系统疾病等领域成功获批3个干细胞IND（新药临床试验申请），在干细胞药品研发领域声誉日隆，成为行业内的璀璨明星。
未来，九芝堂美科将继续不断拓展干细胞技术的应用边界，推动多条研发管线的并行发展，在“工艺与质量”双轮驱动的战略指导下，以更加严谨的科学态度、更加先进的技术手段，致力于研发更多安全、有效的干细胞产品。

【校园联动】九芝堂金鼎药业携手清华大学开展系列校园活动，为青春赋能！

Tue, 08 Jul 2025 14:54:15 +0800

2025 年，九芝堂金鼎药业聚焦校园健康文化，深度参与清华大学医学院系列校园活动，向年轻群体展现品牌的创新与活力。作为校企联动首站，这场传统医药品牌与顶尖学府的跨界合作热度拉满，现在就一同去感受现场的青春氛围吧！

运动赋能：双线助力点燃篮球激情

九芝堂金鼎药业以“品牌+体育”模式赋能校园运动，为清华大学医学院男篮、女篮提供定制化支持。5月7日，女篮身着印有"九芝堂金鼎药业"标识的战袍，在小组赛中以压倒性比分强势晋级，队员攻防兼备的精彩表现引发全场喝彩。同期，男篮团队则依托九芝堂金鼎药业赞助的专业训练装备，开展高强度战术演练，为后续赛事储备能量。

当百年医药智慧与 “无体育，不清华” 的铿锵誓言同频共振，以赛事装备赞助为桥梁，将 “敢拼敢赢” 的青春态度深植清华体育精神的土壤。作为医药传承者，九芝堂更以医学温度守护运动者的步履，用公益力量让健康关怀与体育精神在校园内外同频生长。

文化共振：学生节多维触达年轻圈层

在清华大学医学院学生节期间，九芝堂通过创意互动强化品牌年轻化形象。5月8日路演活动中，通过产品体验及定制周边派发，吸引清华学子驻足互动。活动现场针对足光散等产品，以通俗易懂的方式传递中医药健康理念，拉近传统药企与Z世代的距离。

5月11日，“清华大学医学院第二十三届学生节 ——「心音」” 晚会在清华大礼堂成功举办，作为此次晚会的赞助商之一，九芝堂金鼎药业特别定制专属文创周边，深度融入学生节的多元场景，实现品牌文化与校园文化的双向奔赴。

构建校企共生新生态

九芝堂金鼎药业未来将持续推进 "高校活力计划"，精准对接高校群体的健康需求与文化诉求，以更丰富的形式推动传统中医药智慧与青年创新力的双向赋能，着力打造校企联动新标杆，为健康中国战略注入青春动能。

“天麻钩藤方治疗高血压1级的循证优化研究”总结会圆满召开！

Sun, 29 Jun 2025 23:22:52 +0800

2025年4月12日，由上海市高血压研究所、成都九芝堂金鼎药业有限公司联合举办的“天麻钩藤方治疗高血压1级的循证优化研究”总结会在浙江桐庐成功举办。上海瑞金医院李燕教授，各中心单位项目负责人，成都九芝堂金鼎药业有限公司总经理熊开鹏、营销总经理刘浩及营销中心销售团队参与此次会议。

李燕教授就项目研究成果进行了系统性的汇报，“天麻钩藤方治疗高血压1级的循证优化研究”是一项多中心、双盲、随机对照试验，获得了科技部国家重点研究计划支持，共纳入了全国23家医疗中心近七百名高血压1级患者，探讨天麻钩藤方的降压疗效和安全性。

熊开鹏总经理向参与研究的专家学者致以衷心感谢，并表示九芝堂作为百年老字号，遵循“药者当付全力，医者当问良心”的祖训，通过优化质控标准、升级智能产线等，确保药品安全有效。

营销中心医学市场部部长助理匡朝分享了天麻钩藤颗粒的研究进展及目前学术推广中面临的问题。专家们对此展开热烈讨论，建议企业运用互联网技术等提高肝阳上亢辨证的精准性，关注天麻钩藤颗粒在眩晕、耳鸣、失眠、头痛等方面的治疗优势。

金鼎营销团队将始终秉承“以市场为导向，以产品为驱动”的方针，围绕天麻钩藤颗粒产品特征，以循证证据为指引，优化产品学术推广路径，重点布局神经内科、心内科等核心科室，推动产品在心脑血管疾病治疗领域的高质量发展。

成都公司独家产品沉香理气丸恢复生产成功上市

Sun, 29 Jun 2025 23:13:32 +0800

（成都公司曾嵘）沉香理气丸是成都金鼎18个独家产品之一，具有化滞利气之功效，用于脾胃失和，气郁不舒，食滞腹胀，嗳气吞酸等症状。根据成都公司产品结构、市场需求分析与集团工作计划，2017年底成都公司成立以熊开鹏总经理为组长的沉香理气丸复产工作小组，经过前期工艺培训、生产安排、物料储备等准备工作后，2018年2月迅速开展两次中试，基本摸清了该品种的工艺技术参数和质量控制要点；5月向省药监局评审中心上报复产资料；6月接受了药监部门对前处理工序、制剂工序、成品抽样的三次现场检查，检查员同时对该品种原辅料和包装材料供应商的合规性、生产和检验原始记录等进行细致的检查，未发现缺陷后出具了现场检查合格报告；完成连续三批次工艺验证，经过复产工作小组8个月的努力协作， 8月28日取得了沉香理气丸恢复生产批件，获得上市销售资格。该品种已于9月中旬推向市场。

沉香理气丸是继黄连解毒丸后成都公司第二个在2018年取得恢复生产批件的独家产品，公司将继续对现有药品批文进行挖掘，盘活成都九芝堂沉睡的优质品种，为销售提供丰富多样的营销产品，为患者质量过硬、疗效确切的药品，助力市场营销。

成都公司独家产品黄连解毒丸恢复生产即将上市

Sun, 29 Jun 2025 23:10:54 +0800

（成都公司曾嵘）成都公司拥有18个独家产品，由于原材料、生产工艺、药政等原因，部分独家产品自取得批文以来长期未进行规模化生产。为了挖掘优势资源，成都公司从产品原料、生产工艺、质量标准、药政法规等方面对未生产的独家品种进行分析筛选，确定2018年开展黄连解毒丸、沉香理气丸、解毒利咽丸3个品种的复产工作。

成都公司在2015-2017年期间对黄连解毒丸开展了3次中试，摸清了该品种的生产工艺参数和对关键药材质量的要求；解决了其质量检验过程中出现的问题；协调了申报资料中关键工序的处理细节。在公司各部门的通力协作下，2017年11月，在四川省食品药品监督管理局评审收费政策落实的前一天完成黄连解毒丸恢复生产资料的申报并获得受理，节省了评审费用2.7万元；2018年1月22日-27日顺利通过黄连解毒丸恢复生产现场检查和抽样，3月9日取得四川省药检所检验合格报告书；4月4日取得恢复生产批件，获得上市销售资格。4月30日按照GMP要求完成连续三批次黄连解毒丸的验证工作。黄连解毒已具备上市销售的所有条件，2018年5月即可推向市场。

黄连解毒丸的顺利复产丰富了公司的产品，为销售提供了更多的选择。成都公司独家产品沉香理气丸、解毒利咽丸目前也在积极进行复产准备工作，其中沉香理气丸已完成资料上报，预计在6月进行现场检查。

止血镇痛胶囊（10x4）

Sun, 29 Jun 2025 23:05:44 +0800

【处方】独一味。

【功能主治】止血镇痛，化瘀消肿。用于计划生育术后（安、取节育环，人工流产）出血，痛经，功能性子宫出血及跌打损伤，骨折，腰部扭伤疼痛。

【用法用量】口服，一次2～3粒，一日3次；或遵医嘱。

【规格】每粒装0.35g。

【包装规格】10粒/板×4板/袋/盒×200盒/箱

【外箱尺寸】510×385×395（mm）

【毛重】8.6kg

【批准文号】国药准字Z20049006

止血镇痛胶囊（10x2）

Sun, 29 Jun 2025 23:05:06 +0800